2020-12-22
2020年12月22日,国家药监局发布公告,通过优先审评审批程序,批准东阳光申报的1类抗丙肝创新药磷酸依米他韦胶囊(商品名:东卫恩)上市!
东卫恩是东阳光自主研发,并拥有自主知识产权的创新药,其是非结构蛋白(NS)5A抑制剂,用于治疗成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎。根据资料显示,我国尚有至少1000万慢性丙肝患者,2019年世卫组织定下2030年在全球范围内消灭丙肝的目标,东卫恩的上市,将为我国消灭丙肝贡献积极的力量。
东卫恩历经10年研发,其中临床审批、上市审批各阶段总计接近4年的审评时间,东阳光研发团队从零开始,踏踏实实、认真负责的工作终获硕果,成就了东阳光首个上市的创新药。东阳光目前产品管线丰富,有20个1类药物处于临床开发阶段,聚焦在抗感染、抗肿瘤和内分泌代谢三个适应症领域,未来管线内的新药产品也将逐步批准上市。
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